Aguila Designers and Consultants Pvt Ltd sell "CONSULTANCY - COMPUTER SYSTEM VALIDATION / TRAININGS / REGULATORY AFFAIRS"
Grundinformationen
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Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
CONSULTANCY - COMPUTER SYSTEM VALIDATION / TRAININGS / REGULATORY AFFAIRS
Dienstleister
Spezifikationen
- Herkunftsland: Mehrere Lieferländer (je nach Anbieter)
- Zertifizierungsstandard: Konform mit: 21 CFR Part 11
- Anwendung: Pharmazeutische Herstellungs-, Verarbeitungs- und Verpackungsprozesse
- Stromversorgungsanforderung: Nicht anwendbar – Ingenieur-/Beratungsdienstleistung, kein physisches Gerät mit Stromverbrauch
Weitere Informationen
Zusätzliche Beschreibung:
This consultancy covers project management with computer system validation and full documentation (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11), spanning SAP and other ERP platforms, quality management, document management, stability management, artwork management, laboratory information management, training management, electronic archival and regulatory submission systems, vendor qualification workflows, PLC/SCADA evaluation, data integrity remediation, pharmacovigilance and clinical data management software, and regulatory information management systems, complemented by onsite and offsite training in quality management, computer system validation and data integrity.
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