Clarivate sell "Cortellis CMC Intelligence™"
Grundinformationen
561
22
6
3.8(56)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Cortellis CMC Intelligence™
Dienstleister
Spezifikationen
- Expressionssystem: Hergestellt mittels Säugetier- (z. B. CHO) oder mikrobieller (z. B. E. coli/Hefe) Expressionssysteme, je nach spezifischem Molekül
- Reinheit: Zertifizierte Reinheit gemäß Arzneibuch- oder werksinterner Spezifikation, bestätigt durch ein Analysenzertifikat je Charge
- Formulierungsart: Formulierungstyp und -format werden je nach Projekt-/Kundenspezifikation festgelegt (z. B. flüssig, lyophilisiert, fest oral)
- Lagerbedingungen: Bei 2–8°C (gekühlt) lichtgeschützt lagern
Weitere Informationen
Zusätzliche Beschreibung:
Cortellis CMC Intelligence is an extensive database detailing the granular chemistry, manufacturing and controls (CMC) requirements needed for the initial global registration of both small-molecule and biologic drugs. By consolidating these regulatory data points, it helps sponsors streamline registration filings, reduce the risk of approval delays, and improve the likelihood of a favorable health authority review.
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