Gerresheimer AG sell "Customized pen injectors - from the first concept to the finished combination product"
Grundinformationen
233
9
2
4.8(3)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Customized pen injectors - from the first concept to the finished combination product
Dienstleister
Spezifikationen
- Extractables: Extraktionsprofil gemäß Arzneibuch-/ICH-Leitlinien charakterisiert, um die Eignung für direkten Pharmakontakt zu bestätigen.
- Leachables: Migrationsstoffe werden unter simulierten Lager-/Anwendungsbedingungen bewertet, um negative Auswirkungen auf Produktsicherheit/-qualität auszuschließen.
- Dimensional Accuracy: Gefertigt nach engen Maßtoleranzen, die eine zuverlässige Passform und Funktion mit den vorgesehenen Behältern/Geräten gewährleisten.
- Barrier Properties: Bietet Feuchtigkeits-/Sauerstoffbarriereeigenschaften, die zum Schutz der Stabilität des verpackten Arzneimittels geeignet sind.
Dokumente
FDA
ISO
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