Vimachem sell "Electronic Batch Records (EBR) For Pharma And Biopharma"
Grundinformationen
142
5
3
4.4(74)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Electronic Batch Records (EBR) For Pharma And Biopharma
Dienstleister
Spezifikationen
- Anwendung: Vorab validierte Lösung für elektronische Chargenprotokolle, exklusiv für Pharma und Biopharma entwickelt, die sich mit IoT-Geräten wie intelligenten Sensoren und Wearables für Echtzeitüberwachung integriert
- Zertifizierungsstandard: Konzipiert zur Erfüllung der FDA-, GMP- und 21-CFR-Part-11-Vorschriften, geliefert mit einem gebrauchsfertigen Validierungspaket einschließlich IQ/OQ
- Zulassungsstatus: Flexibel genug, um sich an sich ändernde regulatorische Anforderungen, neue Produkte und Prozessänderungen ohne größere Anpassungen anzupassen, und skalierbar über mehrere Standorte und globale Abläufe
Dokumente
CE
FDA
GMP
ISO
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