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LABANALYSIS sell "Extractable and Leachable"

Grundinformationen

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17
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4.8(36)

Handelsart

Verkaufen

Servicename

Extractable and Leachable

Dienstleister

Spezifikationen

  • Anwendung: Prüfservice für Extractables und Leachables (E&L) zur Identifizierung chemischer Substanzen, die aus Verpackung, Behälterverschlusssystemen oder Prozessanlagen in Arzneimittel übergehen können.
  • Zulassungsstatus: Prüfungen konzipiert und durchgeführt gemäß den Leitlinien der US-amerikanischen FDA (USP <1663>/<1664>), der EMA, der ICH und des PQRI für Extractables-/Leachables-Studien.
  • Zertifizierungsstandard: Prüfungen werden von einem nach ISO/IEC 17025 akkreditierten Analyselabor durchgeführt.

Dokumente

Sonstiges
FDA
GMP
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