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Intertek Pharmaceutical Services sell "Extractables and Leachables Testing Services"

Grundinformationen

313
22
3
3.7(17)

Handelsart

Verkaufen

Servicename

Extractables and Leachables Testing Services

Spezifikationen

  • Extractables: Kontrollierte Extraktionsstudien gemäß USP <665>/<1663> mittels GC-MS-, LC-MS- und ICP-MS-Techniken
  • Leachables: Simulierte klinische Anwendungsstudien zu ausgelaugten Stoffen gemäß USP <1664> und regionsspezifischen EU-/US-/China-Leitlinien
  • Barrier Properties: Risikobewertung des Behälterverschlusssystems als Teil des Umfangs der E&L-Methodenentwicklung enthalten

Dokumente

Sonstiges
FDA
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