Neotron Pharma SpA sell "Extractables & Leachables"
Grundinformationen
1.3K
93
30
4.2(12)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Extractables & Leachables
Dienstleister
Spezifikationen
- Anwendung: Prüfservice für Extractables und Leachables (E&L) zur Identifizierung chemischer Substanzen, die aus Verpackung, Behälterverschlusssystemen oder Prozessanlagen in Arzneimittel übergehen können.
- Zulassungsstatus: Prüfungen konzipiert und durchgeführt gemäß den Leitlinien der US-amerikanischen FDA (USP <1663>/<1664>), der EMA, der ICH und des PQRI für Extractables-/Leachables-Studien.
- Zertifizierungsstandard: Prüfungen werden von einem nach ISO/IEC 17025 akkreditierten Analyselabor durchgeführt.
- Herkunftsland: Italien
Dokumente
FDA
GMP
ISO
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