Anwendung: Charakterisierung prozess- und produktbezogener Verunreinigungen in biotechnologisch hergestellten Produkten, einschließlich Tests auf Wirtszellproteine und Wirtszell-DNA
Zertifizierungsstandard: Durchgeführt gemäß den ICH-Q6B-Leitlinien zur Charakterisierung biotechnologischer Produkte
Herkunftsland: Belgien, Kanada, Deutschland, Vereinigtes Königreich und Vereinigte Staaten

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

SGS offers a range of services characterizing impurities and contaminants in biotechnology-derived products alongside microbial contamination control, helping meet ICH Q6B guidelines during product characterization through accurate impurity and contaminant analysis. As a leading global provider in this area, SGS brings deep experience, technical and regulatory expertise, and an international network to help analyze and characterize process-related impurities, product-related impurities and product-related substances, including testing for host cell proteins, host cell DNA and other process-related and product-related impurities.

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