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LYO INNOVATION sell "LYOINREADY® LyoClear Coated Vial"

Grundinformationen

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4.4(67)

Handelsart

Verkaufen

Servicename

LYOINREADY® LyoClear Coated Vial

Spezifikationen

  • Anwendung: Verhindert das Beschlagen (Fogging) bei der Gefriertrocknung (ein Defekt, bei dem die Formulierung die Fläschchenwand hochkriecht und einen weißen Film hinterlässt), um die Behälter-Verschluss-Integrität zu schützen und Nichtkonformitätsraten zu senken.
  • Konstruktionsmaterial: Neutrales Borosilikat-Röhrenglasfläschchen mit einer inneren hydrophoben Polydimethylsiloxan (PDMS)-Filmbeschichtung.
  • Zertifizierungsstandard: Entwickelt und hergestellt in Übereinstimmung mit cGMP-Anforderungen und den geltenden CE/ISO-Qualitätsstandards für pharmazeutische Fertigungsanlagen.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Fogging is a freeze-drying defect where the liquid formulation creeps along the vial wall, leaving a persistent white mist coating the inner surface after lyophilization, which can compromise container closure integrity and raise drug-product nonconformity rates. This coated vial is built from neutral borosilicate tubular glass with an interior hydrophobic PDMS film that prevents such fogging, making it well suited to fogging-sensitive, appearance-critical lyophilized products like monoclonal antibodies, ADCs, recombinant proteins, and mRNA or viral-vector vaccines.
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