ALPLA INDEN Pharma sell "Medical Applicators"
Grundinformationen
898
29
21
4.1(13)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Medical Applicators
Details
Dienstleister
Spezifikationen
- Dimensional Accuracy: Maßtoleranzen werden gemäß Zeichnungsspezifikation kontrolliert, um Passgenauigkeit und Funktion mit zugehörigen Komponenten/Anlagen sicherzustellen.
- Extractables: Das Extraktionsprofil wird gemäß USP <661>/<1663> charakterisiert und kontrolliert, um die Sicherheitsbewertung des Behälter-Verschluss-Systems zu unterstützen.
- Leachables: Migrierende Substanzen (Leachables) werden kontrolliert und, sofern zutreffend, gemäß USP <1664> und ICH-Q3E-konformer Praxis gegen Sicherheitsschwellenwerte bewertet.
Dokumente
Sonstiges
CE
FDA
GMP
ISO
Bewertungen
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