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ARL Bio Pharma sell "Pre-Clinical and Clinical Analytical Testing"

98.7

Grundinformationen

1.3K
101
16
4.7(32)

Handelsart

Verkaufen

Servicename

Pre-Clinical and Clinical Analytical Testing

Spezifikationen

  • Anwendung: CMC-(Chemie, Herstellung und Kontrollen)-Analysetestdienste zur Unterstützung von Original- und Kurzanträgen für Arzneimittel, einschließlich Identitätstests, quantitativer und Grenzwert-Verunreinigungstests, Auflösungs-/Zerfallsleistungstests und quantit
  • Zertifizierungsstandard: Testprogramme zur Unterstützung sowohl von Original- (NDA) als auch von Kurzanträgen (ANDA) für Arzneimittelzulassungen
  • Reinheit: Umfasst quantitative und grenzwertbasierte Verunreinigungsprüfung und -kontrolle als Teil des CMC-Testumfangs

Dokumente

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GMP
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