Chime Biologics sell "Quality system"
Grundinformationen
538
33
10
4.4(58)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Quality system
Dienstleister
Spezifikationen
- Herkunftsland: China
- Zertifizierungsstandard: Qualitätssystem im Einklang mit den US-amerikanischen 21 CFR Parts 210/211/600 (cGMP), 21 CFR Part 11, den EU-EudraLex-GMP-Regeln und den geltenden ICH-Leitlinien
- Anwendung: Unternehmensweites Qualitätssystem zur Steuerung der CMC-Aktivitäten für die Biologika-Herstellung, das durch regelmäßige interne Überprüfungen und externe Audits einer geschulten Qualitätsorganisation weiterentwickelt wird
- Zulassungsstatus: Zugelassene Arzneimittelproduktion unter Genehmigung der Provinzbehörde für Medizinprodukte Hubei, betrieben im Einklang mit den regulatorischen GMP-Rahmenwerken der US-amerikanischen FDA und der EU
Dokumente
CE
FDA
GMP
ISO
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