Anwendung: Regulatorische Beratung und Unterstützung bei der Dossiererstellung für Biologika-Entwicklungsprogramme
Zulassungsstatus: Nachweisliche Erfahrung bei der Erstellung und Einreichung von IND/CTA- und BLA/MAA/NDA-Dossiers in Englisch und Chinesisch
Zertifizierungsstandard: Etablierte Arbeitsbeziehungen zu Zulassungsbehörden in den USA, der EU und China
Herkunftsland: China

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