Solvias AG sell "Solvias NL: Genetic Quality Control Testing"
Grundinformationen
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Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Solvias NL: Genetic Quality Control Testing
Dienstleister
Spezifikationen
- Anwendung: Wird bei der Entwicklung oder Herstellung von Zell- und Gentherapieprodukten eingesetzt.
- Zertifizierungsstandard: Proprietäre Targeted-Locus-Amplification-(TLA-)Plattform, die eine vollständige, gezielte Gensequenzierung zur Erkennung von Einzelnukleotidvarianten (SNVs) und Strukturvarianten ermöglicht
- Zulassungsstatus: Unterstützt die Charakterisierung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs), gentechnisch veränderten Zelllinien, lentiviralen Vektorintegrationsstellen und Tiermodellen zu regulatorischen Bewertungszwecken
Dokumente
FDA
GMP
ISO
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