Coriolis sell "Stability Studies (Non-GMP and GMP)"
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Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
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Servicename
Stability Studies (Non-GMP and GMP)
Spezifikationen
- Anwendung: Führt GMP- und Nicht-GMP-Stabilitätsstudien an präklinischem, klinischem oder kommerziellem Material mittels Klimakammern unter kontrollierter Temperatur und relativer Luftfeuchtigkeit gemäß ICH-Richtlinien durch.
- Zertifizierungsstandard: Unter ICH-konformen Bedingungen generierte Daten, geeignet als unterstützende Information für zentrale behördliche Einreichungen (IND, IMPD, BLA).
- Formulierungsart: Unterstützt Formulierungsentwicklungsprojekte sowie eigenständige Stabilitätsstudien-Servicepakete für präklinisches, klinisches oder kommerzielles Material.
Dokumente
GMP
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