FRÜH Verpackungstechnik AG sell "Sterile Barrier Packaging & Assembly for Medical Devices"
Grundinformationen
725
22
6
4.7(13)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Sterile Barrier Packaging & Assembly for Medical Devices
Dienstleister
Spezifikationen
- Barrier Properties: Sterile Barriereverpackung in Trays, Beuteln sowie Stickstoff- oder Handschuhbox-Atmosphäre, einschließlich Verpackung bioresorbierbarer und sauerstoffempfindlicher Produkte.
- Leachables: Validiert nach ISO 11607-1 (Stabilität und Leistung) und ISO 11607-2 (Prozessvalidierung), montiert in ISO-Klasse-7-Reinräumen.
- Seal Strength: Zertifiziertes Qualitätssystem gemäß EN ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 und FSSC 22000, mit abschließender Spülung in Reinstwasser und Vakuumtrocknung vor der Versiegelung.
Dokumente
FDA
GMP
ISO
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