临床项目经理（药械）

岗位职责： 1.完成项目临床相关调研工作，参与公司项目临床医学方案的制定； 2. 负责公司临床相关SOP的更新、维护、培训工作； 3. 完成项目临床相关调研工作，参与公司项目临床方案的制定； 4. 负责对接临床CRO，完成公司临床项目报价调研相关工作； 5. 负责具体项目的临床试验相关内容与CDE咨询，召开临床专家会议； 6. 检查临床CRO的试验进度和质量确保临床试验全过程按照方案、指导文件、SOPs、GCP（或ICH-GCP）及相应的法律法规开展； 7. 完成领导交代的其他工作任务。 任职要求： 1.本科以上学历，有临床医学相关背景； 2.5年以上临床研究工作经验，并至少参与过2个多中心临床试验； 3.了解临床试验中有关文档要求，即溯源、知情同意书、病例报告书(CRF)等； 4.掌握 “国际人用技术协调委员会临床研究质量管理规范（ICH GCP）”知识； 5. 熟悉临床研究从中心可行性调研至中心关闭全过程，了解临床研究监查的目的、方式、标准； 6.具备优秀的交际能力，较好的与申办者、临床研究组织、实验室、供应商的沟通。