[올릭스] 임상 프로젝트 담당자 채용
1.1K
84
9
Ubicación경기 성남시 수정구 외, 
SalarioNegociable
ExperienciaNo especificado
Tipo de trabajo
Tipo de empleo
Dias laborablesLun - Vie
NivelNo especificado
Descripción del puesto
임상 프로젝트 리더 (CPL) 담당업무 ㆍ국내 및 글로벌 임상개발 전략 수립 ㆍ국내 및 글로벌 임상시험 운영·관리 ㆍ임상시험 일정, 예산 및 리스크 매니지먼트 ㆍ임상시험 결과 보고서(CSR) 개발 및 작성 ㆍ임상 데이터 분석 및 결과 검토 ㆍ통계분석계획서(SAP) 및 TFLs 개발 지원 ㆍ데이터·통계 및 프로그래밍 벤더(Vendor) 관리 필수요건 ㆍ학력 : 석사 이상 ㆍ전공 : 약학, 간호학, 생물학, 생명공학 관련 전공 ㆍ경력 : 유관 실무 경력 8년 이상 ㆍ비즈니스 영어 능통자 (전화회의, 이메일 작성 등) 우대요건 ㆍ관련 분야 박사학위 소지자 ㆍCRA, PM, 또는 임상 통계학자(Biostatistician) 경험자 ㆍ국내외 임상시험 규정 및 운영 프로세스(GCP 등)에 대한 높은 이해도 보유자 ㆍ해외 임상시험 진행 및 운영 경험자 임상 프로젝트 매니저 (PM) 담당업무 ㆍ임상시험 전반에 걸친 Study Start-up 활동 수행 (기관 선정, IRB 제출 지원 등) ㆍ다양한 임상 벤더(Vendor) 선정 및 매니지먼트 (CRO, Central Lab, Logistics 등) ㆍ임상시험 개시, 모니터링 및 관리 ㆍ프로젝트 예산 관리 및 일정 매니지먼트 ㆍ임상시험용 의약품 관리 (IP Packaging 및 Labeling 검토 등) ㆍ임상시험 종료(Close-out) 활동 계획 및 수행 ㆍ국내 및 해외 임상시험 전략 수립 참여 ㆍ인허가 문서 내 임상 부문 작성 지원 필수요건 ㆍ학력 : 학사 이상 ㆍ전공 : 약학, 간호학, 생물학, 생명공학 관련 전공 ㆍ경력 : 유관 실무 경력 5년 이상 ㆍ비즈니스 영어 능통자 (전화회의, 이메일 작성 등) 우대요건 ㆍ관련 분야 박사학위 소지자 (연구직 경력자 우대) ㆍ간호사 면허 소지자 ㆍ임상시험 운영 프로세스에 대한 높은 이해도를 갖춘 자 ㆍ5년 이상 PM 또는 운영 리드(Operational Lead)로서 글로벌 임상시험 경험자 ㆍGCP 교육 이수자 ㆍ해외 임상시험 진행 경험자 (Early Phase Trial)
Calificaciones
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