(주)피알피사이언스 RA/ QA /QC 품질관리 경력자 모집

(주)피알피사이언스RA/ QA /QC 품질관리경력자 모집 모집분야㈜피알피사이언스는 **피부미용 의료기기(필러)**를 전문적으로 제조 및 유통하는 기업으로, 주요 제품으로는 Olidia가 있습니다. Olidia는 생체에 적합한 PLLA(Poly-L-Lactic Acid) 생분해성 미세 고분자 마이크로 입자에 CMC와 Mannitol을 최적의 비율로 배합하여, 피부에 주입 시 자가 콜라겐 생성을 촉진함으로써볼륨 개선, 리프팅 효과, 피부 탄력 및 재생 등 부드럽고 자연스러운 라인을 완성하는 **콜라겐 바이오 자극제(Collagen Bio Stimulator)**입니다. ㈜피알피사이언스는 GMP 및 CE 인증을 보유하고 있으며, 현재 제품을 전 세계 40개국 이상에 수출하고 있습니다.함께 아름다움을 만들어갈 유능한 인재를 기다립니다. 1. RA 경력자 📋 담당업무• 국내외 규격 개정사항 모니터링국내외 제품 인증 대응TD 작성 및 심사 대응인허가 관련 문서 작성 및 대관 업무국내외 인허가 신청 및 유지관리 업무 ✅ 자격요건• 학력: 4년제 대학교 졸업 이상전공: 전공 무관 (※ 화학과 전공자 우대) 🧑‍💼 경력 요건(의료기기 인허가 필수) 주임/대리급: 2년 이상 대리/과장급: 4년 이상 팀장급: 6년 이상 💡 우대사항 CE 인증 및 GMP 관련 교육 이수자 의료기기 제조업 또는 인허가 실무 유경험자 CE MDR 관련 실무 경험 보유자 경기도 화성시 인근 거주자 🛠️ 필요 역량 KGMP 및 ISO 13485:2016 관련 실무 이해 원활한 커뮤니케이션 능력 문서 작성 및 문서화 관리 역량 MS Office 등 기본 OA 활용 능력 🏠 근무조건고용 형태: 계약직(3개월) → 정규직 전환 검토근무 시간: 주 5일 (월~금), 09:00 ~ 18:00근무지역: 1공장: 경기도 화성시 팔탄면 율암길 81-54 / 2공장: 경기도 화성시 팔탄면 온천로 453급여: 회사 내규에 따름 (면접 후 협의)제출서류: 이력서 (희망연봉 기재 필수) 2. QA 경력자 📋 담당업무• CE MDR 전략 수립 및 기술문서 작성·보완 관리CE MDD 사후 심사 준비 및 대응, 보완 사항 관리 KGMP 갱신 및 심사 대응 ISO 13485 사후 심사 대응 및 관련 품질 활동 품질 매뉴얼 및 절차서 제·개정 관리 내부 심사 계획 수립 및 수행·후속 조치 관리 CAPA 운영 및 개선 사항 추적 관리 ✅ 자격요건• 학력: 4년제 대학교 졸업 이상전공: 전공 무관 (※ 화학과 전공자 우대) 🧑‍💼 경력 요건 경력:QA 관련 경력 2년 이상 💡 우대사항의료기기 제조업 근무 경험자경기도 화성시 인근 거주자 🏠 근무조건고용 형태: 계약직(3개월) → 정규직 전환 검토근무 시간: 주 5일 (월~금), 09:00 ~ 18:00근무지역: 1공장: 경기도 화성시 팔탄면 율암길 81-5 / 2공장: 경기도 화성시 팔탄면 온천로 453급여: 회사 내규에 따름 (면접 후 협의)제출서류: 이력서 (희망연봉 기재 필수) 3. QC 경력자 📋 담당업무• 의료기기 품질관리(QC) 전반 의료기기 GMP 기준에 따른 QC 운영 공정검사 및 수입검사 수행, 검사성적서 작성 원자재 입고검사 및 완제품 출고검사 입고품/완제품 데이터 분석 및 부적합품 관리 CE 및 GMP 관련 문서 관리 ✅ 자격요건• 학력: 4년제 대학교 졸업 이상전공: 전공 무관 (※ 화학과 전공자 우대) 🧑‍💼 경력 요건 경력:QC 관련 경력 2년 이상 💡 우대사항의료기기 제조업 근무 경험자경기도 화성시 인근 거주자 🏠 근무조건고용 형태: 계약직(3개월) → 정규직 전환 검토근무 시간: 주 5일 (월~금), 09:00 ~ 18:00근무 장소: 1공장: 경기도 화성시 팔탄면 율암길 81-54 / 2공장: 경기도 화성시 팔탄면 온천로 453급여: 회사 내규에 따름 (면접 후 협의)제출서류: 이력서 (희망연봉 기재 필수) 🎁 복지 및 혜택 💼 식대 지원: 점심 식사비 별도 지원 스낵바 운영: 다양한 간식 제공 청년 소득세 감면: 중소기업 청년 대상 세제 혜택 4대 보험 / 퇴직금 / 자율복장제 운영 🎉 명절 상여금: 풍성한 명절을 위한 지원 생일 축하금: 소소하지만 확실한 생일 혜택 경조사 지원: 경조금 및 경조 휴가 제공 🏖️ 자유로운 연차·반차 사용: 유연한 근무 문화 🚀 채용절차제출서류 : 사람인 온라인 이력서접수방법 : 사람인 입사지원전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 최종합격 🛎️ 유의사항• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.