Norma de certificación: Instalación de fabricación inspeccionada por la FDA de EE. UU. y las GMP de la UE
IUPAC Name: [(3R)-2-[(11S)-7,8-difluoro-6,11-dihydrobenzo[c][1]benzothiepin-11-yl]-9,12-dioxo-5-oxa-1,2,8-triazatricyclo[8.4.0.03,8]tetradeca-10,13-dien-11-yl]oxymethyl methyl carbonate
EC Number: 862-996-0
Molecular Weight: 571.6
Chemical Formula: C₂₇H₂₃F₂N₃O₇S
CAS Number: 1985606-14-1

US FDA

EU-GMP

PMDA

cGMP

GMP requirement

FDA for more than 10 times

GMP and FDA inspections as well

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