Welkin Industry System Engineering Co.,Ltd. offer service "Process Vessel System (Preparation, holding, formulation)"
Información básica
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45
11
4.8(30)
Categoría
Subcategoría y Sub-subcategoría
/
Tipo de comercio
Oferta de servicio
Nombre del producto
Process Vessel System (Preparation, holding, formulation)
Detalles
Fabricante(s)
- -
Especificaciones
- Tipo de servicio: Diseño, ingeniería y calificación de sistemas de recipientes de proceso biofarmacéutico que cubren la preparación/retención de medios, alimentación, cosecha, preparación de tampones, sistemas CIP y paquetes de procesos de síntesis química/polipeptídica/ol
- Norma de certificación: Pleno cumplimiento de las normas ASME BPE, ISPE, cGMP, UE y FDA GMP, con protocolos de calificación que cubren RA/RTM/VP/DQ/IQ/OQ y soporte de PQ
- Compatibilidad de equipos: Sistemas modulares fabricados en fábrica a escala 1:1 con pruebas funcionales completas, modelos de planta 3D completos y lógica de control de gestión de recetas basada en ISPE conforme al procesamiento por lotes ISA88
- Cobertura geográfica: Suministrado desde China
Documentos
OtroISO
Calificaciones
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