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Applitech Biological Technology Co., Ltd. offer service "Welder"

GMP

Información básica

1.3K
38
22
4.3(66)

Tipo de comercio

Oferta de servicio

Nombre del producto

Welder

Detalles

Especificaciones

  • Alcance del servicio: Desconexión y soldadura aséptica de tubos TPE procedentes de biorreactores, bolsas de almacenamiento de líquidos, bolsas de mezcla, bolsas de alimentación y bolsas de muestreo
  • Escala de lote: Maneja tubos de 1/4 a 1 pulgada de diámetro exterior con reconocimiento automático del tipo de tubo y parámetros preestablecidos para el TPE Saint-Gobain C-Flex 374
  • Certificación regulatoria: Cumple con FDA 21 CFR Parte 11 con gestión de autoridad y trazabilidad de auditoría, respaldado por documentación de pruebas de esterilidad, desafío bacteriano, resistencia a la tracción y caudal

Otra información

Descripción adicional:

This aseptic tube welder performs self-checks before operation with automatic welding and process display, handling 1/4 inch to 1 inch OD tubing across multiple supported tube types with automatic size recognition. It heats to 400°C to sterilize and clear the heat source, ensuring an aseptic weld, comes preloaded with Saint-Gobain C-Flex 374 TPE parameters (adjustable for other TPE tube brands), and uses one-click rotary welding for quick operation. It's used for aseptic disconnection of TPE tubing from bioreactors, storage/mixing/feeding/sampling bags and other single-use components, supported by sterility, bacterial-challenge, tensile-strength, flow-rate, particulate, and pressure test documentation, and is FDA 21 CFR Part 11 compliant with user authority management and audit trail.
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