Purity: Valoración ≥98,0 % en base seca por HPLC (o según la monografía farmacopeica), conforme a la especificación de grado farmacéutico/técnico.
Loss on Drying: Pérdida por secado ≤0,5 % p/p, determinada según el método farmacopeico (USP <731> / Ph. Eur. 2.2.32).
Residual Solvents: Disolventes residuales controlados dentro de los límites ICH Q3C para la clase de disolvente correspondiente.
Perfil de impurezas: Cualquier impureza individual no especificada ≤0,10 %; impurezas totales ≤0,50 %, conforme a la guía ICH Q3A/B.

Otra información

Descripción adicional:

Bifidobacterium lactis AD011 was isolated from the feces of healthy breast-fed infants, holds US FDA GRAS status (GRN No. 952, NDI 1118), is deposited at the KCCM (KCCM 11209), and is patented with completed NGS analysis. It is associated with bio-functional benefits for gut health (IBS) and skin (eczema). Further details are available from the manufacturer.