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Información básica

242
19
5
4.2(37)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Adalimumab

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Sistema de expresión: Producido en una línea celular de mamífero (p. ej., CHO) de alto título y optimizada para el proceso, con documentación de Drug Master File que respalda las presentaciones regulatorias globales.
  • Pureza: Valoración ≥98,0 % en base seca por HPLC (o según la monografía farmacopeica), conforme a la especificación de grado farmacéutico/técnico.
  • Peso molecular: Aproximadamente 148 kDa, coherente con un anticuerpo monoclonal IgG1 humano de longitud completa.
  • Nivel de endotoxinas: Cumple con los límites farmacopeicos de endotoxinas bacterianas (USP <85> / Ph. Eur. 2.6.14) para la vía de administración.

Documentos

GMP
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