Rusan Pharma Ltd sell "Addtrex"
Información básica
472
26
6
4.9(65)
Categoría
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Vender
Nombre del producto
Addtrex
Detalles
Fabricante(s)
Especificaciones
- Content Uniformity: Cumple los criterios de aceptación farmacopeicos de uniformidad de contenido (USP <905> / Ph. Eur. 2.9.40); el principio activo se distribuye uniformemente entre las unidades de dosificación.
- Hardness: Dureza típica del comprimido de aproximadamente 4–8 kp, suficiente para soportar la manipulación, el recubrimiento y el transporte sin descapsulado ni laminación.
- Friability: Pérdida de peso ≤1,0 % en el ensayo de friabilidad (USP <1216>).
- Disintegration Time: Cumple los límites farmacopeicos de tiempo de desintegración para la forma farmacéutica (normalmente ≤30 minutos para comprimidos sin recubrir, según USP <701> / Ph. Eur. 2.9.1).
Documentos
FDA
GMP
Calificaciones
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