Purity: Valoración ≥98,0 % en base seca por HPLC (o según la monografía farmacopeica), conforme a la especificación de grado farmacéutico/técnico.
Loss on Drying: Pérdida por secado ≤0,5 % p/p, determinada según el método farmacopeico (USP <731> / Ph. Eur. 2.2.32).
Residual Solvents: Disolventes residuales controlados dentro de los límites ICH Q3C para la clase de disolvente correspondiente.
Perfil de impurezas: Cualquier impureza individual no especificada ≤0,10 %; impurezas totales ≤0,50 %, conforme a la guía ICH Q3A/B.

Otra información

Descripción adicional:

An enzyme for biocatalysis, Addzyme CAL B IM is an immobilized Candida antarctica lipase B used for interesterification and transesterification reactions. Related products include Addzyme CALB 163G (oils and fats modification, food applications), Addzyme CALB 164G (API synthesis, aqueous reactions), Addzyme CALB 165G (oils and fats modification, food applications), and Addzyme CALB 166G (biodiesel/biofuels, technical applications).