Purity: Valoración ≥98,0 % en base seca por HPLC (o según la monografía farmacopeica), conforme a la especificación de grado farmacéutico/técnico.
Loss on Drying: Pérdida por secado ≤0,5 % p/p, determinada según el método farmacopeico (USP <731> / Ph. Eur. 2.2.32).
Residual Solvents: Disolventes residuales controlados dentro de los límites ICH Q3C para la clase de disolvente correspondiente.
Perfil de impurezas: Cualquier impureza individual no especificada ≤0,10 %; impurezas totales ≤0,50 %, conforme a la guía ICH Q3A/B.

Otra información

Descripción adicional:

An enzyme for biocatalysis, an immobilized Thermomyces lanuginosus lipase used for interesterification and transesterification reactions. Related products: Addzyme TL 162F (oils and fats modification, food applications), Addzyme TL 165G (oils and fats modification, food applications), and Addzyme TL 166G (biodiesel/biofuels, technical applications). Contact the company for further information.