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Información básica

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12
4.8(77)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Amino Acid series

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Purity: Cumple con la especificación de pureza farmacopeica o interna, confirmada por lote mediante métodos analíticos validados (por ejemplo, HPLC) y documentada en el certificado de análisis.
  • Valoración (Assay): Contenido determinado mediante un método de HPLC o titrimétrico validado, expresado en base tal cual o anhidra en el certificado de análisis.
  • Perfil de impurezas: Las impurezas relacionadas, individuales y totales, se controlan y reportan conforme a las directrices ICH Q3A/Q3B, según se documenta en el certificado de análisis.
  • Loss on Drying: La pérdida por secado se determina mediante el método farmacopeico correspondiente (por ejemplo, USP/Ph. Eur.); el resultado específico del lote se reporta en el certificado de análisis.
  • Enantiomeric Purity: Controlado para garantizar la forma de enantiómero único especificada, confirmada mediante análisis de HPLC quiral validado.

Otra información

Descripción adicional:

Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. supplies an amino acid series primarily used to formulate compound amino acid infusions, as therapeutic agents, or in polypeptide drug synthesis; it falls under the crude drugs and intermediates category. Contact the company for more information.
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