Brother Enterprises Holding Co., Ltd. sell "API"

369

4.8(4)

Categoría

Subcategoría y Sub-subcategoría

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

API

Detalles

Fabricante(s)

Especificaciones

Purity: Cumple con la especificación de pureza farmacopeica o interna, confirmada por lote mediante métodos analíticos validados (por ejemplo, HPLC) y documentada en el certificado de análisis.
Valoración (Assay): Contenido determinado mediante un método de HPLC o titrimétrico validado, expresado en base tal cual o anhidra en el certificado de análisis.
Perfil de impurezas: Las impurezas relacionadas, individuales y totales, se controlan y reportan conforme a las directrices ICH Q3A/Q3B, según se documenta en el certificado de análisis.
Loss on Drying: La pérdida por secado se determina mediante el método farmacopeico correspondiente (por ejemplo, USP/Ph. Eur.); el resultado específico del lote se reporta en el certificado de análisis.