Aplicación: Prueba de integridad previa al uso y posterior a la esterilización (PUPSIT) de filtros esterilizantes en la fabricación biofarmacéutica aséptica
Estado regulatorio: Cumple con los requisitos regulatorios globales que respaldan el acceso a mercados mundiales
Norma de certificación: Conforme a las BPF, fabricación totalmente trazable

Otra información

Descripción adicional:

LePure Biotech's Automatic PUPSIT System combines sterile filtration, connection management, real-time monitoring and electronic record-keeping in one platform. It automatically verifies critical parameters like pressure and flow rate to minimize human error, generates and archives compliant records, and adapts easily to different processes, delivering higher throughput, lower operational risk and fully traceable, GMP-compliant production. Built to meet demanding global regulatory standards, it supports flexible changeovers, faster technology transfer, and robust sterility assurance for high-value products.