CAS Number: 606143-89-9
Molecular Weight: 441.2
Chemical Formula: C₁₇H₁₅BrF₂N₄O₃
Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos con película disponibles en concentraciones de 15 mg y 45 mg
IUPAC Name: 6-(4-bromo-2-fluoroanilino)-7-fluoro-N-(2-hydroxyethoxy)-3-methylbenzimidazole-5-carboxamide
EC Number: 639-995-7
Indicación terapéutica: Inhibidor de MEK utilizado en combinación con encorafenib para el tratamiento del melanoma con mutación BRAF
Condiciones de almacenamiento: Conservar en envases bien cerrados a 15-30°C, protegido de la luz y la humedad
Content Uniformity: Uniformidad de contenido entre las concentraciones de comprimidos de 15 mg y 45 mg verificada según los requisitos farmacopeicos antes de los estudios de bioequivalencia previstos

Otra información

Descripción adicional:

Binimetinib film-coated tablets are supplied in 15 mg and 45 mg strengths for use with encorafenib in treating melanoma. Coripharma is developing a generic version at its Iceland R&D facility, which runs entirely on sustainable energy, with pivotal bioequivalence studies planned for Q4 2025, dossier availability targeted for Q2 2026, and a DCP slot requested for September 2026.