Norma de certificación: Conforme a las normas farmacopeicas/regulatorias aplicables (USP/EP/GMP); documentación disponible a solicitud
Aplicación: Bioprocess Single use 2D bags and liners — respalda los flujos de desarrollo/fabricación biofarmacéutica según lo descrito
País de origen: Disponible a solicitud; el proveedor opera conforme a la jurisdicción GMP regional
Pureza: Material biológico de alta pureza; el perfil de pureza/impurezas se confirma mediante métodos analíticos validados (p. ej., SEC-HPLC, CE-SDS)
Condiciones de almacenamiento: Se recomienda almacenamiento en cadena de frío, generalmente 2-8°C (o -20°C/-80°C para almacenamiento a largo plazo de biológicos)
Sistema de expresión: Sistema de expresión de mamífero (p. ej., CHO) o microbiano, según la plataforma de producción

Otra información

Descripción adicional:

Bioprocess single-use 2D bags and liners are high-quality, multilayer, single-use bags built for biopharmaceutical fluid management, optimized for uses such as buffer and media storage, bioreactor feed and harvest, intermediate product hold, and final product containment. Volumes range from 50 mL up to 500 L for 2D bags and up to 2000 L for liners, manufactured in cGMP- and ISO-compliant cleanrooms and free of animal-derived components. Features include a multilayer, animal-component-free film with strong biocompatibility and chemical resistance; a wide volume range suited to varied bioprocessing steps; ISO Class 7 cleanroom manufacturing for sterility and regulatory compliance; and customizable ports and tubing options.