Content Uniformity: Cumple el valor de aceptación de uniformidad de contenido USP <905>/Ph. Eur. 2.9.6 (AV ≤ 15) en todo el lote
Disintegration Time: ≤30 minutos en agua a 37 °C (USP <701>/Ph. Eur. 2.9.1)
Hardness: 4–8 kp (kilopondio), verificada por lote para garantizar la resistencia mecánica sin afectar la desintegración
Friability: Pérdida de peso ≤1,0 % (USP <1216>/Ph. Eur. 2.9.7)

GMP

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