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AqVida GmbH sell "Cabazitaxel AqVida 20 mg/ml concentrate for solution for infusion*"

Información básica

150
7
1
4.7(56)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Cabazitaxel AqVida 20 mg/ml concentrate for solution for infusion*

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Sterility: Estéril; sin crecimiento detectado según el ensayo de filtración por membrana o inoculación directa USP <71>/Ph. Eur. 2.6.1
  • Bacterial Endotoxins: <0,5 UE/mL (o según el límite por dosis aplicable), analizado mediante ensayo LAL según USP <85>/Ph. Eur. 2.6.14
  • Particulate Matter: Cumple los límites de partículas subvisibles USP <788>/Ph. Eur. 2.9.19 para productos parenterales/oftálmicos/nasales
  • Container Closure Integrity: Validado según USP <1207> para garantizar que el sistema envase-cierre impide la entrada microbiana y mantiene la esterilidad/estabilidad del producto durante su vida útil

Documentos

FDA
GMP
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