Valoración (Assay): Valoración 95% (según el certificado de análisis)
Perfil de impurezas: Las sustancias relacionadas/impurezas se controlan dentro de los límites ICH Q3A/Q3B; el perfil de impurezas completo se detalla en el certificado de análisis
Elemental Impurities: Cumple con los límites de impurezas elementales ICH Q3D (elementos de clase 1/2A/2B/3 controlados dentro de la exposición diaria permitida)

FDA

GMP

ISO

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