Dimensional Accuracy: Dimensiones mantenidas dentro de las tolerancias especificadas por el fabricante para garantizar el ajuste y la función con los componentes acoplados
Extractables: Perfil de extraíbles evaluado y controlado conforme a la calificación de materiales alineada con ICH Q3D/USP <661>
Leachables: Riesgo de sustancias lixiviables evaluado y controlado mediante estudios de compatibilidad/extraíbles-lixiviables para el contenido previsto

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