ANFARM HELLAS S.A. sell "Clindamycin Solution for Injection 150mg/ml (EU CTD Available: 2022)"

Name: ANFARM HELLAS S.A. sell "Clindamycin Solution for Injection 150mg/ml (EU CTD Available: 2022)"
Brand: ANFARM HELLAS S.A.
Availability: InStock

ANFARM HELLAS S.A.

Fabricante · Formas Farmacéuticas TerminadasGreece

Información básica

503

3.8(57)

Categoría

Formas Farmacéuticas Terminadas

Subcategoría y Sub-subcategoría

Inyectables y Parenterales / Parenterales de Pequeño Volumen (SVP)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Clindamycin Solution for Injection 150mg/ml (EU CTD Available: 2022)

Detalles

Clindamycin Solution for Injection 150mg/ml (EU CTD Available: 2022)

Fabricante(s)

ANFARM HELLAS S.A. - Greece

Especificaciones

Sterility: Solución estéril para inyección, cumple con los requisitos de la prueba de esterilidad farmacopeica
Particulate Matter: Cumple con los límites farmacopeicos de partículas subvisibles en soluciones parenterales
Container Closure Integrity: Presentaciones en ampollas de 2 mL y 4 mL validadas para la integridad del cierre del envase

Otra información

Descripción adicional:

Clindamycin 150mg/ml Solution for Injection (2ml and 4ml ampoules), equivalent to Dalacin/Pfizer. An antibacterial for serious infections caused by susceptible Gram-positive organisms - staphylococci (both penicillinase- and non-penicillinase-producing), streptococci (excluding Streptococcus faecalis), and pneumococci - as well as serious infections from susceptible anaerobic pathogens such as Bacteroides spp, Fusobacterium spp, Propionibacterium spp, Peptostreptococcus spp, and microaerophilic streptococci. It does not cross the blood-brain barrier in therapeutically effective amounts. Dossier status is ongoing, with EU CTD availability in 2022; stability studies cover Zone II/Zone IVb; originator shelf life is two years; batch and pack sizes are to be defined; the originator pack is supplied as boxes of 1, 5 or 10 ampoules.