Valoración (Assay): Cumple los requisitos de valoración de la monografía farmacopeica aplicable (USP/EP/BP), típicamente ≥98,0 %.
Perfil de impurezas: Sustancias relacionadas e impurezas controladas dentro de los límites ICH Q3A/Q3B mediante métodos HPLC validados.
Purity: Cumple la especificación de pureza farmacopeica (≥98,0 %) según la monografía aplicable (USP/EP/BP/ChP).

Certificado CEP

Otro

GMP

ISO

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