Bacterial Endotoxins: Niveles de endotoxinas bacterianas controlados por debajo de los límites USP <85>/Ph.Eur. 2.6.14 apropiados para la vía de administración.
Particulate Matter: Materia particulada controlada según los límites USP <788>/Ph.Eur. 2.9.19 para inyecciones e infusiones parenterales.
Container Closure Integrity: Sistema de cierre del envase validado para mantener la integridad e impedir la entrada de microorganismos/contaminantes durante la vida útil.
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