Content Uniformity: Cumple los límites farmacopeicos de uniformidad de contenido/peso (USP <905>/Ph.Eur. 2.9.40)
Disintegration Time: Cumple los límites farmacopeicos de tiempo de desintegración (USP <701>/Ph.Eur. 2.9.1), típicamente ≤30 minutos para formas de liberación inmediata
Hardness: Dentro de la especificación de dureza en proceso validada (típicamente 4-10 kp), asegurando resistencia mecánica adecuada
Friability: Pérdida de peso ≤1,0% p/p, según la prueba de friabilidad USP <1216>/Ph.Eur. 2.9.7
Tablet Thickness: Controlado dentro de un ±5% del espesor objetivo según la especificación en proceso validada

Otra información

Descripción adicional:

Dexamethasone/Prednisolone F (INN: dexamethasone) is a tablet formulation at 2 mg/0.5 mg strength, supplied in packs of 30 or 50 tablets (blister strips of 10) with a 2-year shelf life and batch sizes of 500,000 or 1,000,000 tablets. It holds marketing authorization and an eCTD dossier.