Valoración (Assay): Cumple la especificación de valoración farmacopeica (USP/EP/BP) o interna, normalmente ≥98,0% por HPLC/valoración
Purity: Cumple la especificación de pureza farmacopeica/interna, grado farmacéutico/API con sustancias relacionadas controladas
Perfil de impurezas: Cumple los límites de las directrices ICH Q3A/Q3B para sustancias relacionadas individuales y totales

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