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ANFARM HELLAS S.A. sell "Digoxin Inj.Sol. 0.25mg/ml (2ml Amp) (EU CTD Available)"

Rx

Información básica

703
22
15
4.4(76)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Digoxin Inj.Sol. 0.25mg/ml (2ml Amp) (EU CTD Available)

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Sterility: Producto estéril; cumple con la prueba de esterilidad USP <71>/Ph.Eur. 2.6.1
  • Bacterial Endotoxins: Cumple con el límite farmacopeico de endotoxinas bacterianas USP <85>/Ph.Eur. 2.6.14 (límite basado en la dosis)
  • Particulate Matter: Cumple con los límites de materia particulada USP <788>/Ph.Eur. 2.9.19 para productos inyectables/oftálmicos
  • Container Closure Integrity: Verificado mediante pruebas validadas de integridad del sistema de cierre (p. ej., penetración de colorante o decaimiento de vacío) según USP <1207>

Otra información

Descripción adicional:

Digoxin 0.25 mg/ml solution for injection (2 ml ampoule), referencing Lanoxin (GSK). Digoxin is indicated for managing chronic cardiac failure, particularly when accompanied by atrial fibrillation, and for supraventricular arrhythmias, especially chronic atrial fibrillation and flutter, where its main benefit is reducing ventricular rate; it is also used for emergency parenteral digitalization in patients who have not received cardiac glycosides in the preceding two weeks. The EU CTD dossier is available, stability studies cover Zone II and Zone IVb, shelf life is three years, batch size is 40,000 ampoules, and it is packed in cartons of 6 ampoules.
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