IDT Biologika GmbH sell "Drug Substance Manufacturing"
Información básica
1.3K
51
16
4.5(67)
Categoría
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Vender
Nombre del producto
Drug Substance Manufacturing
Detalles
Fabricante(s)
Especificaciones
- Purity: La sustancia activa se libera conforme a especificaciones de pureza validadas, confirmadas mediante ensayos analíticos en plataformas de producción viral y de células de mamífero BSL 1/2
- Valoración (Assay): El ensayo de potencia/contenido confirma un título constante para los lotes de sustancia activa clínicos (Fases I-III) y comerciales
- Perfil de impurezas: Las impurezas relacionadas con el proceso y el producto (p. ej., proteína de célula huésped, ADN residual) se controlan durante toda la fabricación de los bancos MCB/WCB y MVB/WVB
Documentos
Otro
FDA
GMP
Calificaciones
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