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Información básica

614
20
6
4.7(65)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Eculizumab

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Sistema de expresión: Desarrollado a partir de una línea celular de mamífero patentada respaldada por un expediente maestro del medicamento (DMF), lo que permite presentaciones regulatorias globales
  • Purity: Alto grado de comparabilidad analítica demostrado con el producto de referencia (eculizumab, anticuerpo monoclonal anti-C5, CAS 219685-50-4), lo que respalda la aceptación regulatoria y clínica
  • Aplicación: Anticuerpo monoclonal inhibidor del complemento C5 (biosimilar), con una indicación representativa de hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN); el producto original fue aprobado en Estados Unidos en 2007

Documentos

GMP
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