EuTech Scientific Services, Inc. sell "Extractables and Leachables studies"

Name: EuTech Scientific Services, Inc. sell "Extractables and Leachables studies"
Brand: EuTech Scientific Services, Inc.
Availability: InStock

EuTech Scientific Services, Inc.

Laboratorio de Pruebas · Servicios de Laboratorio y AnálisisUnited States

Información básica

277

4.0(68)

Categoría

Productos Biofarmacéuticos

Subcategoría y Sub-subcategoría

Biofarmacéuticos (General) / Otros Productos Biofarmacéuticos

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Extractables and Leachables studies

Fabricante(s)

EuTech Scientific Services, Inc. - United States

Especificaciones

Aplicación: Servicio de ensayos de extraíbles y lixiviables (E&L) que identifica entidades químicas que podrían migrar desde el envase, los sistemas de cierre del envase o el equipo de proceso hacia los productos farmacéuticos.
Estado regulatorio: Ensayos diseñados y ejecutados conforme a las directrices de la FDA de EE. UU. (USP <1663>/<1664>), la EMA, la ICH y el PQRI para estudios de extraíbles y lixiviables.
Norma de certificación: Ensayos realizados por un laboratorio analítico acreditado según ISO/IEC 17025.
País de origen: Estados Unidos

Otra información

Descripción adicional:

Extractables/leachables (E&L) profiling aims to identify chemicals that could arise from interactions between a drug and its packaging components, or within the drug formulation itself. FDA, ICH, and USP-aligned E&L studies help determine how such interactions affect human health and drug quality.