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Información básica

628
26
15
4.2(15)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Fremanezumab

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Sistema de expresión: Expresión en línea celular de mamífero recombinante (CHO), optimizada para una productividad de alto título
  • Pureza: Alta comparabilidad analítica con el producto de referencia, conforme a los estándares de pureza de anticuerpos monoclonales (típicamente ≥95% de monómero por SEC-HPLC)
  • Tipo de formulación: Formulación líquida destinada a inyección subcutánea, anticuerpo monoclonal IgG2 humanizado
  • Condiciones de almacenamiento: Conservar en refrigeración entre 2 y 8°C, proteger de la luz; no congelar
  • Estado regulatorio: Desarrollado a partir de una línea celular con expediente DMF presentado, que facilita las presentaciones regulatorias globales; producto de referencia (Ajovy) aprobado por la FDA el 14/09/2018
  • Aplicación: Anticuerpo monoclonal antagonista de CGRP para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos

Documentos

GMP
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