BIEM ILAC SANAYI VE TICARET A.S sell "Gadonans (Gadobutrol)"
Información básica
417
23
3
3.6(40)
Categoría
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Vender
Nombre del producto
Gadonans (Gadobutrol)
Detalles
Fabricante(s)
Especificaciones
- Sterility: Estéril; sin crecimiento detectado según el ensayo de filtración por membrana o inoculación directa USP <71>/Ph. Eur. 2.6.1
- Bacterial Endotoxins: <0,5 UE/mL (o según el límite por dosis aplicable), analizado mediante ensayo LAL según USP <85>/Ph. Eur. 2.6.14
- Particulate Matter: Cumple los límites de partículas subvisibles USP <788>/Ph. Eur. 2.9.19 para productos parenterales/oftálmicos/nasales
- Container Closure Integrity: Validado según USP <1207> para garantizar que el sistema envase-cierre impide la entrada microbiana y mantiene la esterilidad/estabilidad del producto durante su vida útil
Documentos
GMP
Calificaciones
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