Sistema de expresión: Línea celular de mamífero (CHO), proceso de producción con DMF presentado
Pureza: Alta comparabilidad analítica con el producto de referencia (SEC-HPLC, CE-SDS)
Estado regulatorio: Candidato a biosimilar; producto de referencia (galcanezumab) aprobado por la FDA de EE. UU. en 2018

GMP

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