Aplicación: Servicios de desarrollo de procesos y fabricación que llevan los productos de terapia génica del gen al mercado bajo prácticas cGMP.
Norma de certificación: Fabricado bajo un sistema de gestión de calidad ISO 9001 con controles de producción conformes a las GMP.
Estado regulatorio: Comercializado bajo autorización de comercialización nacional en el país de fabricación; se requiere un registro adicional para la importación a otros mercados.

FDA

GMP

ISO

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