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Información básica

1.1K
87
8
4.7(55)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Guselkumab

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Aplicación: Línea celular biosimilar dirigida a IL-23p19, el mecanismo de acción del anticuerpo monoclonal de referencia aprobado en EE. UU. (2017) para la psoriasis en placas y otras afecciones inmunitarias, digestivas, cutáneas y musculoesqueléticas
  • Norma de certificación: Desarrollado a partir de una línea celular con presentación de DMF para preparación regulatoria global y presentaciones simplificadas
  • Estado regulatorio: Comparabilidad analítica probada con el producto de referencia, favoreciendo la aceptación regulatoria y clínica

Documentos

GMP
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